2001年9月19日，国家知识产权局授予美国辉瑞公司“伟哥”发明专利权。这意味着，直至2014年，国内任何厂家只要使用“伟哥”中的“西地那非”成分生产用于治疗阳痿的药物，都属于侵权。此举遭到国内多家企业反对。同年，国内12家制药企业联名向国家知识产权局提出申请，请求宣告“伟哥”专利无效。

2004年7月5日，国家知识产权局专利复审委员会作出了辉瑞“伟哥”专利无效的决定。

辉瑞公司对此不服，将专利复审委员会诉至市一中院。市一中院一审判决美国辉瑞公司胜诉。一审判决后，作为第三人的国内12家制药企业不服判决，上诉到市高级法院。